医疗器械网络销售备案代理|医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更

发布时间：2024-10-22 文章来源：广东省药监局阅读人数：116

医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更

请问办理备案以及变更备案需要的材料以及办理入口？
答：请参见办事指南，地址：http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D0344212442072095001（首次备案），http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D0344212442072095002（备案变更）。

请问如何办理医疗器械网络销售备案凭证，在哪里办理，需要什么材料，收费多少？
答：医疗器械网络销售备案相关问题请向企业所在地市级医疗器械监管部门咨询；省局仅办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案及备案变更事项。

在具备互联网药品服务资格的第三方网站上入驻开店销售医疗器械，是否要求我司也要申请互联网药品服务资格证书？
答：根据《互联网药品信息服务管理办法》第五条：“ 拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。”，入驻第三方平台的企业无需申请互联网药品信息服务资格证书。

已成功备案的医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证在哪里可以查?
答：已在我局办理第三方平台备案的企业信息查询地址：https://qy.gdfda.gov.cn/gzwz/gdyj/sjwz/Main.faces?menuId=1&amp;amp;navId=1（省局本级业务-医疗器械-医疗器械网络交易服务第三方平台备案）。

医疗器械网络交易服务第三方平台备案的受理条件是什么？
答：符合《医疗器械网络销售监督管理办法》第四条中有关第三方平台提供者的要求。请注意：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者不得直接参与医疗器械销售，申报前请认真核实营业执照的经营范围。

上一篇：已是第一篇

下一篇：已是最后一篇

医疗器械网络销售备案代理|医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更

首页

关于我们

服务项目

解决方案

培训中心

人才中心

新闻中心

成功案例

专家组

法律法规

下载中心

服务网络