欧盟自由销售证书

欧盟自由销售证书(Certificate of Free Sale, CFS / FSC),是依据 欧盟医疗器械法规 MDR (EU) 2017/745 第 60 条、由欧盟成员国主管当局(如药监局)签发的官方出口合规证明

一、官方定义(法规原文)

证书声明
 
制造商 / 欧盟授权代表在欧盟境内有注册地址;
 
产品已加贴 CE 标志符合欧盟法规可在欧盟 / 欧洲经济区(EEA)合法自由销售

二、核心要点(一句话)

CFS 是 CE 认证的 “出口延伸凭证”
 
证明产品不仅有 CE、还真正在欧盟合法上市,专供出口非欧盟国家使用(欧盟内部销售不需要)。
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项目内容/

Project Content

我们能提供的服务/

Services wecan provide

车间布局设计
企业标准制定
无尘车间施工
配备化验仪器
管理体系编写
体系执行培训

我们的优势/

Out davantage

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    我司有十五年的认证办理辅导服务经验,熟悉各类产品生产许可证审查细则、实施细则、工厂条件审查要求,熟悉每一个 环节的申办流程及注意事项,确保一次性审查通过。

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    我司与全国各省质监局、食品药品监督管理局、 卫健委,辖区内地级市质监部门和食品药品监督管理部门建立了长 期良好的沟通渠道,人脉较广,顺利通过审查,办证速度快。

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