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韩国医疗器械
韩文立法原文
이 법에서 “의료기기”란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구ㆍ기계ㆍ장치ㆍ재료ㆍ소프트웨어 또는 이와 유사한 제품으로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다. 다만, 「약사법」에 따른 의약품과 의약외품 및 「장애인복지법」 제65조에 따른 장애인보조기구 중 의지ㆍ보조기는 제외한다.
1. 질병을 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품
2. 상해 또는 장애를 진단ㆍ치료ㆍ경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품
3. 신체 구조 또는 기능을 검사ㆍ대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품
4. 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품
中文精准释义
医疗器械，指拟单独或组合用于人体或动物的仪器、机械、装置、材料、软件及其他同类产品，且符合以下任一用途；不包括《药事法》规定的药品、医药外用品，以及《残疾人福利法》第65条规定的假肢、矫形器类残疾人辅助器具。
1. 疾病的诊断、治疗、缓解、处置或预防；
2. 损伤或残疾的诊断、治疗、缓解或矫正；
3. 身体结构或生理功能的检测、替代或改造；
4. 受孕控制（避孕）。
项目内容/
Project Content
我们能提供的服务/
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我们的优势/
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