.3263ff2.png)
.0d83381.png)
.dec0422.png)
中国医疗器械生产许可
从事医疗器械生产活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械生产质量管理规范，保证医疗器械生产全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
医疗器械注册人、备案人对上市医疗器械的安全、有效负责。
根据医疗器械风险程度，医疗器械生产实施分类管理。
从事第二类、第三类医疗器械生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得医疗器械生产许可证；从事第一类医疗器械生产活动，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门办理医疗器械生产备案。
分享到： 
- 相关文章 +
医疗器械生产许可证变更申请|广东企业许可事项变更办理流程--
- 医疗器械生产许可证变更办理|许可变更之生产地址变更申请条件与材料清单
- 医疗器械生产许可办理|禁止委托生产医疗器械目录
- 生产许可证办理机构|生产重点监管产品目录的企业每年至少检查一次
- 医疗器械生产许可代办-生产监督管理办法之第三章生产质量管理
- 医疗器械生产许可证办理|车间与生产线改造按照许可事项进行相关变更手续申请
- 生产许可证办理辅导--医疗器械生产监督管理办法总则
- 医疗器械生产许可证办理|广东医疗器械企业生产许可证核发受理条件与申请材料
- 医疗器械生产监督管理办法---第五章监督管理
- 医疗器械生产许可证核发办理|申请单位首要条件需提供医疗器械注册证
国别： 全部
管理类别： 全部 II类、III类
产品： 全部
性质： 全部
快速查询： 全部 分类界定国产创新优先审批进口创新
已选条件：
全部
.36720e2.png)
.2f44860.png)
18576401396 .43b2c75.png)
.4f4ea8a.png)
.a3a1a2a.png)
