医疗器械产品注册证代办公司-多方联动开展风险研判:贵州深化医疗器械警戒试点工作

发布时间:2026-06-11 文章来源:贵州省中心 阅读人数191
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贵州召开医械不良事件风险信号专家讨论会 深化警戒试点闭环管理

为精准研判辖区内可疑医疗器械不良事件风险成因,优化风险防控举措,提升风险处置的科学性与有效性,2025 年 11 月 26 日,贵州省药品评价中心组织召开医疗器械不良事件风险信号专家讨论会。本次会议特邀省外药品监测机构、省内医疗装备质控中心、警戒试点医疗机构、产品检测机构等多方专家参会。
会议创新采用案例汇报、产品答疑、联合研讨相结合的工作模式,针对本年度各试点医疗机构、市州监测机构上报的风险信号开展多维度研判分析,为医疗器械产品风险防控提供专业技术支撑。参会专家对本次研讨工作成效予以认可,认为会议为全省多部门协同推进医疗器械警戒试点工作积累了实践经验。
据介绍,2025 年贵州省药品评价中心联合省内 8 家警戒试点医疗机构开展专项工作,探索提升不良事件报告质量与风险识别能力的实施路径。经过全年落地实践,各试点机构报告规范性、风险信号识别灵敏度大幅提升,医疗机构作为风险监测前沿阵地的 “哨兵” 作用充分发挥,全省公众使用医疗器械安全保障能力持续增强。
下一步,贵州省药品评价中心将贯彻落实相关会议精神,推动工作由传统监测向专业化警戒转型,实现工作质效从基础覆盖向提质增效升级,搭建起 “发现 — 报告 — 分析 — 处置” 全流程闭环管理体系,持续筑牢全省医疗器械安全防线。
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