关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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2024医疗器械经济信息发布会在上海召开
11月18日,由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2024医疗器械经济信息发布会”在上海嘉定召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并致辞。
会议指出,近年来药品监管部门在完善监管法规标准体系、健全支持创新发展机制、强化产品全生命周期质量监管、提升监管能力和水平等方面持续发力,有力助推了产业创新高质量发展。下一步,国家药监局将深入贯彻落实党的二十届三中全会精神,聚焦发展主题、聚焦创新支持、聚焦机制完善,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的要求,深化医疗器械全生命周期监管改革,加快培育和发展医疗器械新质生产力,更好服务公众健康需求。
业和信息化部、国家药监局有关司局单位、部分省药监局负责人,医疗器械领域专家学者、协会和企业代表参会。
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