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印尼医疗器械
Medical Devices means any instruments, apparatus, machines and/or implants that do not contain drugs used to prevent, diagnose, cure and relieve any diseases, treat sick person, recover human health, and/or form the structure of, and improve, body functions.
In Vitro Diagnostic Medical Devices means any reagent, reagent product, calibrator, control material, kit, instrument, apparatus, equipment or system, whether used alone or in combination, intended for in vitro examination of human specimens to provide medical information.
医疗器械，指不含药品成分的任何仪器、器械、设备和/或植入物，用于以下一项或多项用途：
1. 疾病的预防、诊断、治愈与缓解；
2. 病患救治、人体健康恢复；
3. 身体结构塑形、生理功能改善。
体外诊断试剂（IVD）作为独立类别纳入医疗器械监管体系，指用于对人体样本进行体外检测，单独或组合使用的试剂、校准物、质控品、试剂盒、仪器、装置或系统，核心目的为提供医疗诊断相关信息。
项目内容/
Project Content
我们能提供的服务/
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我们的优势/
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