英国自由销售证书

英国自由销售证书(Certificate of Free Sale, 简称 CFSFSC),是由英国药品与健康产品监管局(MHRA) 依据《2002 年医疗器械法规》(UK MDR 2002)签发的官方合规证明,用于证明产品符合英国法规、可在英国合法自由销售,专供出口非欧盟国家使用,是国际市场注册与清关的重要凭证。

一、核心官方定义(MHRA 2025 年指南)

证书核心声明:
  1. 产品已完成 MHRA 设备在线注册系统(DORS)登记;
  2. 产品持有有效合规标志(UKCACECE UKNI);
  3. 产品符合英国医疗器械法规,可在英国(大不列颠或联合王国全境)市场合法自由销售。
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