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医疗器械产品注册证代理机构-MR影像自适应放疗系统工作原理与精准治疗价值探析

发布时间：2026-08-20 文章来源：NMPA 阅读人数7

一、引言

影像引导放射治疗是肿瘤放射治疗的关键技术手段，传统多采用 X 射线实现靶区定位，但 X 射线成像软组织分辨能力有限，同时会带来额外辐射暴露。磁共振（MR）影像引导放射治疗是放疗领域前沿发展方向，MR 成像无电离辐射，具备优异的软组织对比度，还可依托功能成像实现放疗疗效评估，能够为精准放疗提供全新技术路径。

医科达 Elekta Unity 磁共振引导放射治疗系统于 2020 年 8 月获得我国医疗器械上市许可，该设备将 1.5T 超导磁共振成像系统与医用直线加速器深度集成一体化。治疗过程中可基于实时 MR 影像动态掌握肿瘤解剖形态，自适应调整剂量分布，在保证肿瘤靶区照射剂量前提下最大程度保护周围正常组织，且患者不会承受额外成像辐射剂量，推动肿瘤放射治疗向个体化、自适应方向发展。

二、Elekta Unity 系统核心技术特征

MR 磁体强磁场与直线加速器电离辐射场二者物理机制完全不同，硬件之间存在电磁干扰、辐射损伤等多重冲突，需要复杂工程手段实现磁场‑辐射场兼容，同时满足国家及行业相关标准要求。

（一）定制化 MR 成像系统与加速器单元

Elekta Unity 配置专用短轴 1.5T 超导磁体，主磁体、梯度线圈、体线圈在射束出射中心预留射线照射缺口，7MV 高能 X 射线由此缺口投射至患者靶区。成像接收线圈经过特殊耐辐照设计，可承受高能 X 射线直接辐照；同时采用非接触式布局，规避线圈压迫造成患者体位偏移，保障治疗摆位精度。

配套加速器仅输出 7MV 单能高能 X 射线，加速管搭载于滑环机架可围绕治疗等中心旋转；受集成结构约束，该设备源轴距（SAD）相较于常规医用直线加速器更长。

（二）磁‑机‑辐射一体化屏蔽兼容设计

磁场与加速器之间设置 U 型法拉第笼及主动电磁屏蔽系统，MR 端配置主动补偿屏蔽线圈，用于抵消加速器带来的电磁扰动，保障磁共振图像质量。设备机房需同时满足电离辐射防护屏蔽与电磁屏蔽双重建设标准，兼顾辐射安全与磁共振成像稳定性。

（三）自适应放射治疗工作模式

系统支持 MR 影像驱动的自适应放疗流程。每次治疗前采集 MR 影像，和计划模拟影像进行图像配准，自动完成解剖结构勾画，可据此重新优化放疗计划参数。治疗阶段依靠实时 MR 影像持续监测肿瘤靶区位置变化，动态保障靶区受照剂量，降低周围危及器官的高剂量暴露风险。

三、结语

磁共振引导放射治疗依托 MR 优异的软组织分辨能力，能够清晰区分肿瘤靶区与周围危及器官，实现靶区高剂量照射，减少正常组织受照，降低放疗毒副反应，提升肿瘤治疗获益。借助磁共振功能成像还可辅助判断肿瘤生物学特征，为照射范围、分次剂量、总疗程决策提供依据，实现肿瘤患者个体化放射治疗，代表精准放疗重要发展方向。

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