关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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9月7日上午,国家药监局在兰州召开碳离子治疗系统质量安全监管座谈会,国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。
会上,碳离子治疗系统注册人和使用单位汇报了质量管理体系运行情况,北京市器检院和国家药监局器审中心、核查中心介绍了检验、审评、核查情况,上海、甘肃省(市)局介绍了监管工作情况。会议强调,作为高端医疗器械,碳离子治疗系统是“国之重器”,其安全、有效和质量可控,对保障公众生命健康至关重要。要深刻领会党中央国务院重大决策部署,准确把握碳离子治疗系统突出特点,持续加强超大型医疗器械检验、审评、检查能力建设;注册人及使用单位要密切配合,持续完善质量管理体系,强化全生命周期质量风险管理,持续推进产品研发创新,实现高质量发展。
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