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隐形眼镜临床使用风险研究：典型不适案例与安全配镜指南

发布时间：2026-08-10 文章来源：国家药品不良反应监测中心阅读人数360

角膜接触镜临床不良事件统计、典型案例与安全配戴规范指南

一、角膜接触镜产品分类与临床应用概述

角膜接触镜，俗称隐形眼镜，是一类直接贴合于人眼角膜表层的眼科光学医疗器械，核心功能为矫正屈光不正、优化视觉质量。依据制作材料与光学设计差异，产品主要分为软性角膜接触镜、透气性硬性角膜接触镜、角膜塑形镜三大类别。该产品适配人群广泛，可有效改善近视人群视觉功能，凭借佩戴便捷、视觉效果优异等特点被广泛普及。但因长期直接接触眼表组织，若选配不当、护理不规范或产品存在质量瑕疵，极易引发眼部不适及并发症，存在较高的临床使用风险。

二、角膜接触镜不良事件监测数据与风险表现

根据国家药品不良反应监测中心监测统计，2002年至2011年5月，全国累计收录角膜接触镜相关可疑医疗器械不良事件报告6113份，整体不良事件基数大、普及性风险突出。临床主要不良反应集中表现为眼干、眼红肿、眼部疼痛、畏光、流泪、眼部刺痛、异物感、视物模糊、结膜炎等眼部刺激性症状与炎性病变，长期不当佩戴可损伤眼表组织，影响眼部健康。

三、典型不良事件临床案例复盘

43岁男性近视患者，2011年2月在合规眼镜店选配角膜接触镜进行视力矫正，全程依照产品说明书规范佩戴与日常护理。佩戴初期眼部存在轻微不适感，未及时干预；持续佩戴两周后，出现持续性眼睛干涩、眼部刺痛症状，连续三日无缓解。患者随即就医检查，确诊为眼结膜轻度充血。临床立即要求患者停戴镜片，并予以对症药物治疗，干预三日后患者结膜充血消退，眼部干涩、刺痛等不适症状显著缓解。该案例充分体现不规范佩戴、未及时复查极易引发眼表炎症损伤。

四、多方主体安全使用管控规范

为有效降低角膜接触镜佩戴风险、规避眼部损伤、保障佩戴安全性与有效性，明确多方主体管控责任。医疗机构、专业技术人员及生产经营企业需强化大众科普与佩戴指导，规范配镜流程。佩戴者需严格遵循医学配镜准则，配镜前至正规医疗机构、视光中心完成眼部检查与医学验光，确认佩戴适配性，在专业人员指导下选型佩戴；日常严格落实镜片清洁、消毒、养护流程，定期眼部复查、按期更换镜片；出现任何眼部不适，需立即停戴并及时就医诊治。

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