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FDA注册咨询师6千-1.2万
包吃包住奖金
岗位职责
1、协助客户完成FDA产品注册立项的有关的调研、评估工作；
2、了解美国FDA相关法律，法规，负责相关信息的收集，更新及反馈；
3、负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪，及时补充更新掌握注册信息，跟进认证进度，确保及时取证；
4、协助客户在规定时间内完成医疗器械产品的FDA注册项目；
5、及时汇总、分类、整理、归档FDA出台的各项法规、标准、指南等技术资料；
6、指导客户医疗器械产品的检测工作。
任职要求
1、生物医学工程、医疗器械、理工科相关专业，本科以上学历
2、经验要求：有医疗器械FDA注册管理工作经验，至少接触或协助完配合成医疗器械FDA注册工作；
3、技能要求：熟悉FDA医疗器械注册及评审发补的流程，能够依照FDA相关法规要求，独立完成510（K）注册文件的撰写工作；
4、英语4级以上，优秀的阅读能力；扎实的写作基础，能编写专业技术报告；
5、素质要求：具备较强的领导能力和沟通协调能力；具有较强的医疗器械注册信息检索和分析调研能力；了解和掌握医疗器械FDA的注册及评审流程。
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产品注册 产品注册注意事项想为。。。。。。undefinedundefined1，这是1点undefinedundefined2，这是两点undefinedundefined3，这是三点undefined.c944dfd.png)
产品认证 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。.5c9c52e.png)
产品检测 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。.ad5989a.png)
生产企业生产备案/许可 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。
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