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岗位职责

1 、根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系建立、评估、审核和认证咨询辅导服务；

2、协助推动业务发展，为客户提供有价值的技术支持；

3、根据客户需求，策划和提供专业培训等；

4、对于高风险医疗器械的技术文档进行评估。

任职要求

1、大专及以上学历，医疗器械或相近专业；

2、具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验，其中包括至少2年及以上的医疗器械的操作性工作经验（包括开发，测试，设计，质量监控等）

3、熟悉有源医疗器械IEC60601标准和/或98/79/EEC体外诊断试剂指令，生物相容性，灭菌标准等；

4、有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑；

5、工作积极主动，有计划性，能适应较频繁的出差；

6、英语听说读写熟练，能够接受全英文培训课程，撰写英文报告的等，具有英语六级以上水平将优先考虑；

7、具备良好的办公室操作软件应用的能力，有适用大型数据库经历者优先；

8、愿意学习，可以适应持续的个人或者职业发展的改变；

ISO13485认证咨询师/辅导师6千-1.2万
包吃包住奖金