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医疗器械入市辅导老师1万-1.8万
包吃包住奖金
岗位职责
1、为客户提供医疗器械相关的培训课程；
2、协助客户建立和完善医疗器械质量管理体系；使其满足监管机构或认证机构要求；
3、及时审核客户相关资料并提供指导意见；与检测机构保持良好联系及时跟进注册认证进度，及时为客户解决进程中遇到的问题；
4、为客户开展医疗器械现场模拟检查，协助客户通过医疗器械现场检查；
5、负责公司医疗器械相关体系建设、维护及更新。
任职要求
1、本科及以上学历，生物/药学/制药工程/医疗器械等相关专业优先；
2、熟悉医疗器械注册流程、生产许可证办理以及管理体系辅导工作；
3、熟悉美国FDA 510K、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证优先；
4、有美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP（包括试剂类）、日本GMP、巴西GMP、ISO13485注册经验优先；
5、熟悉ISO14971/ISO15378/ISO13485等体系；
5、良好的沟通与谈判技能，性格开朗，逻辑思维清晰；具有以客户为导向的服务意识，能承受较强的工作压力，有优秀的执行能力；
6、良好的英语听说读写能力优先；
7、适应出差安排；
- 我们的服务
- 医疗器械音频广告审查
- 医疗器械图文广告审查
- 医疗器械视频广告审查
- 解决方案
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产品注册 产品注册注意事项想为。。。。。。undefinedundefined1，这是1点undefinedundefined2，这是两点undefinedundefined3，这是三点undefined.c944dfd.png)
产品认证 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。.5c9c52e.png)
产品检测 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。.ad5989a.png)
生产企业生产备案/许可 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。
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