医疗器械质量体系专员5000-8000

包吃包住奖金

岗位职责

1、对国内市场医疗器械质量体系要求的识别及建立;


2、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策


3、编制和起草相关体系文件;


4、协助顾问师进行医疗器械等相关评审工作;


5、完成上级领导安排的其他工作;

任职要求

1、大专(含)以上学历,医药/医疗器械专业优先;


2、有医疗器械/质量管理体系内审员证书者优先;


3、有相关内部审核工作经历或者第三方公证审核机构独立审核的经历;


4、熟悉《医疗器械管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械质量管理规范》等相关医疗器械法规知识;


5、良好的英语听说读写能力优先;


6、工作认真负责,有较强的分析解决问题能力,有团队精神,具有一定的沟通表达能力,逻辑思维清晰;


7、能长期稳定工作;


8、可接受优秀的应届毕业生;

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