关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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包吃包住奖金
1、对国内市场医疗器械质量体系要求的识别及建立;
2、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策
3、编制和起草相关体系文件;
4、协助顾问师进行医疗器械等相关评审工作;
5、完成上级领导安排的其他工作;
1、大专(含)以上学历,医药/医疗器械专业优先;
2、有医疗器械/质量管理体系内审员证书者优先;
3、有相关内部审核工作经历或者第三方公证审核机构独立审核的经历;
4、熟悉《医疗器械管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械质量管理规范》等相关医疗器械法规知识;
5、良好的英语听说读写能力优先;
6、工作认真负责,有较强的分析解决问题能力,有团队精神,具有一定的沟通表达能力,逻辑思维清晰;
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