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医疗器械国内注册专员1万-1.3万
包吃包住奖金
岗位职责
1.负责组织公司医疗器械项目的注册申报工作；
2.负责撰写、汇总并整理技术资料，完成申报资料的公司内部审核；
3.及时掌握医疗器械注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系；
4.建立和维护医疗器械注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展；
5.推进医疗器械注册申报工作，及时掌握注册医疗器械的审评动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；
6.负责协调NMPA专家及医疗器械专家，解决医疗器械研发及注册过程中的法规和注册问题；
7.承担注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息的支持和培训；
8.协助其他部门处理国家、省市相关上级监管部门事务；
9.完成领导交办的其他事务。
任职要求
1.生物医学工程类、医疗器械类、电子类、机械类、软件类等理工科相关专业，本科及以上学历；
2.有三年以上的医疗器械注册申报的工作经验（有三类无源医疗器械注册经验者优先）；
3.熟悉医疗器械注册管理事务及法律法规；
4.具有较强的沟通协调、学习能力以及团队协作能力；
5.具备出色的信息和文字处理能力。
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产品注册 产品注册注意事项想为。。。。。。undefinedundefined1，这是1点undefinedundefined2，这是两点undefinedundefined3，这是三点undefined.c944dfd.png)
产品认证 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。.5c9c52e.png)
产品检测 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。.ad5989a.png)
生产企业生产备案/许可 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。
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