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医疗器械经营备案代办-对于《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》的政策解读2024-11-29

体外诊断试剂批发企业的经营场所和库房面积要求不变,分别为使用面积不少于100平方米和不少于60平方米,取消了冷库20m³要求,要求具备与其经营规模和经营品种相适应的冷链设施设备即可。

上海药监局 查看详情 222 2022

医疗器械经营备案代办-上海市医疗器械经营监督管理实施细则2024-11-29

企业同时申请第三类医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案的,可合并办理,分别予以核发经营许可证和经营备案编号。除经营范围外,企业申请许可或备案信息变更的,应当同步办理第三类经营许可和第二类经营备案的变更。

上海市药监局 查看详情 222 2022

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