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医疗器械经营备案代办-新规赋能解读宁夏药械妆生产经营风险分级管理办法2025-01-13

依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》有关规定,将第十一条第二项“生产、销售假药的”修改为“生产、销售假药、未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械、未经注册的特殊化妆品的”;将第四项“行政审批及认证过程中提供虚假证明材料或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段取得许可证或批准证明文件的”修改为“行政审批及认证过程中提供虚假证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段骗取许可证或批准证明文件的”;将第五项“拒绝、阻挠药品监督管理部门执法人员依法进行监督检查、抽验和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的”修改为“拒绝、逃避药品监督管理部门执法人员依法进行监督检查、抽验和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的。”

宁夏药监局 查看详情 222 2022

医疗器械经营备案代办-宁夏药品医疗器械化妆品生产经营风险分级监督管理办法2025-01-13

自治区药品监督管理局负责制定全区药品医疗器械化妆品生产经营风险分级监督管理制度,对自治区本级所管辖的企业实施风险分级管理,指导全区药品医疗器械化妆品生产经营风险分级监督管理工作。

宁夏药监局 查看详情 222 2022

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