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医疗器械产品备案代办机构-和平第一类医疗器械产品备案与变更备案受理条件与材料2025-03-26

办理备案、变更备案的产品应为按照《第一类医疗器械产品目录》《体外诊断试剂分类目录》和有关分类界定结果等判定为第一类医疗器械或第一类体外诊断试剂的产品。

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