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医疗器械产品备案代办机构-呼和浩特第一类医疗器械产品的备案受理条件与申请材料2025-03-31

向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。 

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