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医疗器械经营备案代办-宿迁市第二类医疗器械经营备案受理条件:需5项资质,2类场景须单独申请2025-10-23

该内容明确了第二类医疗器械经营备案的受理条件,需满足 5 项基础资质且 2 类场景须单独申请;办理需提交 8 类材料;以相关条例和办法为依据,确定二类器械实行备案管理(一类免、三类需许可),并补充经营条件要求及部分二类器械免于备案的规定,为备案提供清晰规范。

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