医疗器械相关新闻

About     News

医疗器械生产许可证代办-江苏省医疗器械生产分级监管实施办法各章节内容概述2024-12-03

省局各检查分局和设区市市场监督管理局应当结合监督检查、监督抽检、不良事件监测、产品召回、投诉举报和案件查办等情况,每年组织对本行政区域内医疗器械注册人备案人、受托生产企业风险程度进行科学研判,依托江苏省医疗器械生产监管平台登记、公布监管级别。对于当年内医疗器械注册人备案人、受托生产企业出现严重质量事故,或存在新增高风险产品、国家集中带量采购中选产品、创新产品等情况的,应当即时评估并将监管级别上调一级。对于长期以来监管信用状况较好的企业,药品监督管理部门可以将监管级别下调一级。

江苏省药监局 查看详情 222 2022

医疗器械生产许可证代办-《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法》政策解读2024-12-03

《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法》政策解读

江苏省药监局 查看详情 222 2022

在线咨询

陈老师

徐老师

王小姐

郭小姐

热线电话

18576401396 18575592846

转发网站

在线留言

回到顶部

请您留言