医疗器械相关新闻

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医疗器械生产许可代办服务-湖南关于进一步加强医疗器械注册人委托生产注册管理的通知2025-02-18

省药品审评与不良反应监测中心应在审评报告中注明受托生产企业名称、生产地址及统一社会信用代码。省药品审核查验中心应在体系核查结果通知中注明受托生产企业名称、生产地址及统一社会信用代码。对注册人开展的各类监督检查现场检查报告书中应注明受托生产企业名称、生产地址及统一社会信用代码。

湖南省药监局 查看详情 222 2022

医疗器械生产许可证代办机构|《关于推行医疗器械延续生产许可“承诺即换证”试点的公告》政策解读2024-10-09

推行医疗器械生产延续许可“承诺即换证”试点工作,是深化简政放权改革、更好适应新时代发展要求的重要举措;是用监管部门减权限权、优化服务的方式,达到不断改善营商环境、提高行政审批服务效能、增强企业发展内生动力的目标。推行医疗器械生产延续许可“承诺即换证”试点工作,能增强企业自主管理责任和诚实守信意识,实现监管部门与企业共赢局面,从而推动企业更高质量、更有效率、更加公平、更可持续的发展。

湖南省药监局 查看详情 222 2022

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