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医疗器械生产许可代办服务-2021年西藏自治区医疗器械监管工作计划2025-03-03

2021年是“十四五”开局之年,做好今年我区医疗器械监管工作,要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的十九大、十九届二中、三中、四中、五中全会、中央第七次西藏工作座谈会、区党委九届八次、九届九次全会暨区党委经济工作会议精神,以习近平总书记“四个最严”要求为根本遵循,按照立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的要求,守底线保安全、追高线促发展,切实保障人民群众用械安全有效,以优异成绩庆祝建党100周年和西藏和平解放70周年。

西藏药监局 查看详情 222 2022

医疗器械生产许可代办机构-西藏自治区医疗器械生产经营分级监管实施办法2025-03-03

西藏自治区药品监督管理局(以下简称区药监局)负责指导和检查全区医疗器械生产分级监管工作,组织实施医疗器械生产分级监管工作,区藏药审评认证中心承担监督检查任务。市级药品监督管理部门依法按职责负责本辖区第一类医疗器械生产分级监管的具体工作。 

西藏药监局 查看详情 222 2022

医疗器械生产许可代办机构-西藏以分级监管为核心,全面加强医疗器械生产经营监管工作2025-03-03

要全面贯彻落实“四个最严”要求,以落实分级监管工作任务为抓手,不断完善监管方式和手段,助推监管工作的系统化、规范化、科学化。一是对检查发现的问题,要严格依照法规、规章、标准、规范等要求处置,涉及重大问题的,应当及时处置并向上级药品监管职能部门报告。二是对产业发展中出现的新问题,应当及时调整完善分级管理细化规定,实现监管精准化、科学化、实效化,确保监管全覆盖、无缝隙。三是要定期组织专家研判本行政区域医疗器械生产经营安全形势,分析共性问题、突出问题、薄弱环节,提出改进措施,形成年度报告。

西藏药监局 查看详情 222 2022

医疗器械生产许可代办服务-医疗器械生产监管信息平台工作推进会在京召开2025-03-03

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