医疗器械相关新闻

About     News

医疗器械生产许可证代办机构|《云南省医疗器械生产风险分级监管实施细则(试行)》政策解读2024-09-11

《细则》在国家药监局要求的基础上,充分考虑云南实际,以设置动态、静态风险评价指标的方式,创新性地提出动静结合,全面量化计分的模式,科学高效地建立医疗器械生产企业风险评价体系和监管体系,让企业清楚地知悉自身存在的问题和对应的监管要求,提升分级监管的可操作性,有利于发挥监管资源效能,推动企业安全主体责任意识落实。

云南省药监局 查看详情 222 2022

医疗器械生产许可证代办服务|云南省医疗器械生产风险分级监管实施细则(试行)2024-09-11

风险等级由风险分值确定,分值越高,风险等级越高。风险分值为40(不含)分以下的,为较低风险;风险分值为40分-60(不含)分的,为一般风险;风险分值为60分-80(不含)分的,为较高风险;风险分值80分以上的,为高风险。

快可利新闻中心 查看详情 222 2022

在线咨询

陈老师

徐老师

王小姐

郭小姐

热线电话

18576401396 18575592846

转发网站

在线留言

回到顶部

请您留言