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委托生产的注册申请人可以委托受托生产企业开展注册自检,并由注册申请人出具相应自检报告。受托生产企业不应将注册自检项目委托第三方开展。受托生产企业自检能力应当符合《医疗器械注册自检管理规定》及本指南中的相关要求。
山西转型综合改革示范区二类医疗器械经营备案凭证补发申请材料与流程
山西转型综合改革示范区二类医疗器械经营备案凭证注销申请材料与流程
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