医疗器械验证资料辅导|一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料

发布时间:2023-09-25 文章来源:国家技术评审中心 阅读人数:79

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建议结合临床使用中对闭合夹的强度、韧性和夹持稳定性的要求,详述产品的结构设计,包括上下臂的内表面结构、各尺寸参数、连接处结构、锁扣等。请说明结构确定依据及与已上市同类产品的对比情况。

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