医疗器械生产许可证代办机构|四川省《医疗器械生产许可证》登记事项生产范围核减变更受理条件与流程

发布时间：2024-08-29 文章来源：四川政务服务网阅读人数：241

受理条件：
一、四川省行政区域内已取得《医疗器械生产许可证》，且证书在有效期内，其企业名称、法定代表人（企业负责人）、住所变更或者生产地址文字性变更，以及生产范围核减的。

二、办理医疗器械生产许可申请的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求。

办理流程说明：

1.申请：申请人持申请材料向省政府政务服务中心6楼30号窗口提出申请；

2.受理：窗口工作人员作出受理或不予受理决定。材料不齐全或不符合法定形式的，应一次性告知申请人需要补正的全部内容，对不属于受理范围的，出具不予受理通知书；

3.审查：经办人对申请人提交的材料进行审查，作出是否同意的决定。对予批准办理的，由办理机关向申请人核发办理结果，不予批准的，由办理机关书面通知申请人并说明理由，并告知申请人对结果有异议的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼；

4.制证；

5.申办人当场领取办理结果。

申请材料：

1、变更情况说明
2、医疗器械生产许可变更申请表
3、授权委托书
4、归档资料目录
5、医疗器械生产许可证

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