关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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生产企业生产备案/许可 发布时间:2024-10-11 文章来源:河南省药监局 阅读人数:238 微信 贴吧 QQ空间 邮箱




为贯彻落实《中共河南省委办公厅、河南省人民政府办公厅<深化“一网通办”前提下“最多跑一次”改革推进审批服务便民化实施方案>的通知》工作部署,加快推进网上审批、网上办事,根据《中华人民共和国行政许可法》、《国务院关于在线政务服务的若干规定》和《河南省电子证照管理暂行办法》等有关规定,河南省药品监督管理局决定自2020年2月1日起启用医疗器械生产许可证电子证书并在我局网站电子证书公示平台上予以公示。现将有关事宜公告如下:
一、电子证书包括《医疗器械生产许可证》附产品登记表。
二、申请人网上申请许可事项,经网上预审、受理、审查并获得批准后,由河南省市场监督管理局食品药品行政许可服务平台即时向申请人发出通知,并即时通过河南政务服务网和河南省药品监督管理局门户网站向社会公示许可情况,申请人可随时登陆河南省药品监督管理局门户网站电子证书栏目自行查询和下载许可证电子证书、打印纸质证书。申请人下载、打印证书有困难的,可以提请审批发证部门邮寄纸制证书。
三、公众可通过河南政务服务网和河南省药品监督管理局门户网站查验证书真伪及许可信息,也可以向审批发证机关申请查询。
四、《医疗器械生产许可证》电子证书启用前已颁发且在有效期内的纸质证书,仍可继续有效使用。确有需要将纸质证书转换为电子证书的医疗器械生产者可向我局提出转换申请,转换获取的电子证书将同步在河南省药品监督管理局门户网站公示平台上公示。
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