医疗器械广告审查咨询|广东省音频广告审查受理条件与申请材料

发布时间：2024-10-18 文章来源：广东省药监局阅读人数：291

受理条件
满足列出的全部申请条件可申请：

（1）对于国产产品：本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的；
（2）对于进口产品（包括港、澳、台生产的产品）：《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构（人）在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的；对于《医疗器械注册登记表》中未列明代理机构（人）的，如《医疗器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的，可向我局申请医疗器械广告批准文号。
（3）医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。

（4）申请人可以委托代理人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。

（5）申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。
新版广告客户端下载地址及国家局广告审批结果公示地址：http://adsc.samr.gov.cn/spyxggsc/SDADAIS

材料清单：
1、广告审查表
2、申请人的主体资格证明材料，或者合法有效的登记文件
3、产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人的授权文件（若无，则上传说明）
4、申请人委托代理人的委托书及代理人的主体资格证明材料（若无，则上传说明）
5、产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求及产品生产企业生产许可证
6、注册或者备案的产品标签及产品说明书
7、申请人的生产许可证或经营许可证
8、广告样件
9、商标注册、专利、著作权、互联网链接及其他证明（若无，则上传说明）
办理流程：

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