医疗器械说明说变更审查服务|上海市第二类医疗器械说明书变更受理条件与办理流程

发布时间:2024-10-21 文章来源:上海市药监局 阅读人数:719

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受理条件:
申报符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补充资料。
申请材料目录:
1、申请表

2、被委托人身份证扫描件

3、说明书更改情况说明及原核准的说明书扫描件

4、符合性声明及自我保证声明扫描件

办理流程:

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