医疗器械网络销售备案办理|广东省医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更受理条件与申请材料

发布时间：2024-10-22 文章来源：广东省药监局阅读人数：444

医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更
受理条件：

符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。

网上办理流程：
1、申请
申请接收：实施机关应接收申报人通过我局的企业网上办事平台，或者广东省政务服务网进行网上申报工作提交的本事项的申请。按要求核对申请人提交的申请材料。
2、登记：受理人在接收到申请后，应登记申请人所提交的申请材料及接收时间。
申请编号：申请人通过网上提交申请的，实施机关网站在完成申请材料登记后自动生成一个申请编号。收件凭证：《受理凭证》
2.申请：申请人通过我局的企业网上办事平台，或者广东省政务服务网进行网上申报。采用无纸化方式，在系统填报相关信息，网上填写完成后，系统将自动生成备案申请书，下载打印并签字加盖备案者公章，连同其他备案材料和证明文件均应扫描成电子版（PDF格式）上传至系统后，提交申请。
3.受理：按受理的要求核对申请人提交的申请材料。申请被受理的，系统自动显示状态为已受理；申请不符合要求的，不予受理并以对话框形式告知不予受理的理由。
4.备案：资料受理后，材料符合要求的，予以备案，系统自动生成备案凭证并办结，申请人可自行打印。不符合要求的，不予备案，并以对话框形式告知不予备案的理由。
5.信息公开：完成备案后在广东省药品监督管理局网站上公开备案凭证信息。我局提供办理结果免费邮寄服务，申请人无需到我局受理大厅领取
详细流程图：

材料清单：
1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更申请书
2、变更内容说明及证明材料