关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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生产企业生产备案/许可 发布时间:2024-10-22 文章来源:海南省药监局 阅读人数:369 微信 贴吧 QQ空间 邮箱




医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更
受理条件:
符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。
办理流程图:

申请材料:
1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更申请表
2、变更企业名称的,提交申请书,变更前后《营业执照》
3、变更住所、办公场所的,提交变更后的住所、办公场所的地理位置图,房屋产权证明文件
4、变更法定代表人的,提交变更后的法定代表人的身份证明
5、变更主要负责人的,提交变更后的主要负责人的身份证明
6、变更医疗器械质量安全管理人的,提交变更后的医疗器械质量安全管理人身份证明
7、变更网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址的,提交变更后信息材料
8、变更服务器存放地址的,提交变更后的服务器存放地址的地理位置图
9、变更非经营性互联网信息服务备案编号的,提交变更后的非经营性互联网信息服务备案说明
医疗器械不良事件监测-上市后医械安全管理:不良事件监测、报告意义与典型案例
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