MDSAP认证咨询--关于质量手册的四个文档层次结构和结构

发布时间:2024-10-23 文章来源:快可利新闻中心 阅读人数:290

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7.5.2创建和更新

 

更新质量管理手册和2、3级文件根据需要进行修订,以反映当前管理体系或过程方法论。控制这些文件的在线版本;因此,这些文件的所有印刷版本都是非正式副本。

 

7.5.3文件化信息的控制

 

MDSAP质量管理体系要求的文件包括

 

根据文件化程序“MDSAP QMS”进行识别和控制P0002-文件控制和批准程序”,其中规定了需要控制:

 

发布前批准文件的充分性;

 

必要时审查和更新并重新批准文件;

 

确保文件的变更和当前修订状态确定;

 

确保适用文件的相关版本可在使用点;

 

确保文件保持易读和易于识别;

 

确保确定需要外部来源的文件

 

质量管理体系的策划和运行确定并控制其分布;以及防止作废文件的非预期使用,并采用适当的如果出于任何目的而保留,则向他们提供身份证明。

 

在整个质量管理体系中收集质量记录,作为证明的手段执行了要求的质量活动。MDSAP QMS P0002–文件建立了质量记录控制和批准程序要求。此外,每个核心业务流程、支持和改进过程文件确定了识别方法,质量记录的存储、保护、检索、保留时间和处置。

 

每个“过程负责人”都有责任确保所需的质量根据规定的要求创建和维护记录。

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