医疗器械产品注册证办理-山西省第二类医疗器械首次注册流程与材料

发布时间:2024-11-18 文章来源:山西省药监局 阅读人数:124

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材料清单:
1、授权委托书。
2、《医疗器械注册(含体外诊断试剂)申请表》
3、监管信息;
4、综述资料;
5、产品说明书和标签样稿
6、非临床资料;
7、临床评价资料;
8、质量管理体系文件

办事流程:

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