医疗器械产品注册证代办服务-体外诊断试剂注册流程与设定依据

发布时间:2024-11-21 文章来源:辽宁省药监局 阅读人数:313

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期限说明:

技术审评、质量管理体系核查和申请人补充资料的时间不计算在审查时限内。依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定、专家评审、实地踏查等所需时间不计算在审查期限内。

设定依据:

《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号,2014年3月7日予以修改)第十一条:申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

办理流程:

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