医疗器械产品注册证申请机构-湖北省第二类医疗器械注册许可事项变更受理条件与流程

发布时间:2024-12-23 文章来源:湖北省药监局 阅读人数:194

分享:

申请条件 :   

第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)注册证及附件载明的产品名称、型号规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求等内容发生变化的。 办理医疗器械注册申请的人员具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法规、规章和有关的技术要求。

申请材料:
1营业执照(副本)
2中华人民共和国居民身份证(法定代表人或被委托人)
3.器械变更注册监管信息
4.器械变更注册综述资料
5.器械变更注册非临床资料
6.器械变更注册临床评价资料
7.器械变更注册产品说明书
8.器械变更注册质量管理体系文件

办理流程:

上一篇:已是第一篇
下一篇:已是最后一篇

在线咨询

陈老师

徐老师

王小姐

郭小姐

热线电话

18576401396 18575592846

转发网站

在线留言

回到顶部

请您留言