.3263ff2.png)
.0d83381.png)
.dec0422.png)
- 我们的服务
- 医疗器械音频广告审查
- 医疗器械图文广告审查
- 医疗器械视频广告审查
- 解决方案
.e60271e.png)
产品注册 产品注册注意事项想为。。。。。。undefinedundefined1，这是1点undefinedundefined2，这是两点undefinedundefined3，这是三点undefined.c944dfd.png)
产品认证 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。.5c9c52e.png)
产品检测 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。.ad5989a.png)
生产企业生产备案/许可 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。
UDI申报咨询-医疗器械追溯监管系统对接指南
发布时间：2025-01-10 文章来源：甘肃省药监局 阅读人数：298 分享： 
医疗器械追溯监管系统对接指南
根据甘肃省药品监督管理局药品智慧监管平台医疗器械追溯监管系统的建设需求，目前涉及第三类医疗器械和第三批实施实施唯一标识品种的注册人、经营企业及使用单位（以下简称“企业”），需要将涉及本企业的医疗器械唯一标识（UDI）信息上报至医疗器械追溯监管系统。具体上报方式如下：
1、企业可以登录甘肃省药品智慧监管企业服务平台，网址为https://bm.yjj.gansu.gov.cn:9000/qyzhmh/web/ index，然后点击“登录”按钮。
2、点击登录后会自动跳转到甘肃政务服务网，选择“法人登录”，输入用户名和密码后点击登录。
3、登录后成功后会自动跳转到甘肃药品智慧监管企业服务平台，点击“UDI授权码”。
4、点击“UDI授权码”后会自动生成一条授权ID和授权密钥（这个是正式系统的，请勿在测试环境下使用），这两项需要配置到本企业计算机信息系统上传接口相应的位置，如果点击了随机生成密钥，请及时更新计算机信息系统中相应的值。
5、有ERP进销存系统的企业需要联系软件厂家增加UDI上传接口模块，没有ERP进销存系统或者使用的ERP进销存系统无法实现UDI上传接口的企业需要购买或者更换其他符合要求的软件。
6、医疗器械追溯监管系统对接和数据上传过程中出现的故障问题，可加群咨询技术支持人员。
上一篇：已是第一篇
下一篇：已是最后一篇
- 热门文章12
医疗器械不良事件监测-上市后医械安全管理：不良事件监测、报告意义与典型案例
- 医疗器械产品注册证证代理服务-植入式心脏起搏器高发故障梳理：医疗机构及企业整改建议
- 医疗器械产品注册证代理-人工髋关节假体不良事件溯源分析及生产临床双向防控要求
- 医疗器械产品注册证代办-医用电子直线加速器不良事件研判：肿瘤放疗设备安全风险提示
- 医疗器械产品注册证代办机构-DSA设备故障不良事件复盘：介入手术设备安全使用提示
- 医疗器械产品注册证代办机构-医用导尿管材质配伍风险：临床润滑剂选用及说明书优化要求
- 医疗器械不良事件监测咨询-超声耦合剂误用引发感染风险：医疗机构使用规范提示
- 医疗器械产品注册证代办公司-多方联动开展风险研判：贵州深化医疗器械警戒试点工作
- 医疗器械产品注册证代办服务-江苏启动医疗器械警戒试点：落实警戒质量管理规范试行工作
- 医疗器械产品注册证代办-苏浙闽贵组建协作工作组：完善医疗器械警戒工作机制
- 临床实景医疗器械警戒试点启动：创新上市后监测新模式
- 热门项目
主体单位: 深圳市快可利信息技术有限公司 运营维护单位: 深圳市快可利信息技术有限公司 版权所有: 肯达信企业管理顾问有限公司
粤ICP备09058788号 违法/不良信息举报邮箱：2101952100@qq.com
.36720e2.png)
在线咨询
陈老师
徐老师
王小姐
郭小姐
.2f44860.png)
热线电话
18576401396 18575592846 .43b2c75.png)
转发网站
.4f4ea8a.png)
在线留言
.a3a1a2a.png)
回到顶部
请您留言