医疗器械产品注册证代理-新疆第二类医疗器械产品变更注册受理条件与办理流程

发布时间:2025-01-15 文章来源:新疆政务服务网 阅读人数:93

分享:

受理条件:
申请事项属于本行政机关职权范围,申请资料齐全、符合形式审核要求。

办理材料:
1、授权委托书
2、质量管理体系文件
3、产品说明书
4、临床评价资料
5、非临床资料
6、综述资料
7、监管信息
8、历次医疗器械变更注册(备案)文件及其附件(如有)
9、原医疗器械注册证及附件复印件
10、第二类医疗器械/体外诊断试剂产品变更注册申请表

办理流程:

上一篇:已是第一篇
下一篇:已是最后一篇

在线咨询

陈老师

徐老师

王小姐

郭小姐

热线电话

18576401396 18575592846

转发网站

在线留言

回到顶部

请您留言