医疗器械生产许可证代办服务-广东第二类医疗器械产品注册证补发常见问题

发布时间：2025-01-16 文章来源：广东政务服务网阅读人数：168

第二类医疗器械产品注册证补发事项的相关问题
答：咨询人可到省局公众网站公众参与网上咨询平台查阅常见问题。
第二类医疗器械注册证补发的受理条件是什么？

答：（1）广东省药品监督管理局核发的医疗器械注册证（包括变更文件），证书尚在有效期内丢失或损毁。（2）申请人在南方日报登载遗失声明之日起满1个月后向广东省药品监督管理局提出补证申请。
第二类医疗器械注册证补发的办理流程是什么？

答：（1）在申请受理前，申报人必须通过广东省政务服务网进行网上申报并上传相应电子文档。（2）受理大厅在网上收到受理材料5个工作日内确定是否受理。对于申请材料不齐全或不符合要求的，通过系统对一次性告知申请人需要补正的全部内容，预期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。（3）取得办理结果：申请人可以登录广东省药品监督管理局公众网首页查询栏进行进度查询。证件领取地址：我局提供办理结果免费邮寄服务，申请人无需到我局受理大厅领取。
第二类医疗器械注册证已为电子证照的，电子证照找不到了需要办理补发业务吗？

答：在企业办事平台上找到相关医疗器械注册受理号的业务，点击“相关文书打印”可获得电子证照。
申请医疗器械注册证补发需要提供什么资料？

答：请参阅省药监局公众网站办事指南《第二类医疗器械产品注册证补发》（链接http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D0344212442172056000）。
办理第二类医疗器械注册证补发业务是否需要收费？
答：不收费。

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