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医疗器械生产许可证代办-北京三局春节前 “三管齐下”，守护器械安全
发布时间：2025-01-23 文章来源：北京药监局 阅读人数：212 
北京市药监局第三分局“三个聚焦”强化春节前医疗器械生产环节监督管理工作
春节将至，为做好辖区医疗器械企业安全生产工作，督促企业有效防范化解安全隐患，北京市药监局第三分局以“三个聚焦”为抓手强化节前监管工作，确保企业持续依法合规生产经营，切实筑牢医疗器械质量安全底线，营造平安祥和的节日环境。
聚焦压实主体责任，守好安全生产平安线。第三分局组织辖区医疗器械生产企业召开安全生产线上部署会，对企业进行风险提示和重点提醒，要求辖区医疗器械生产企业开展自查，及时消除安全隐患。同时，分局结合日常监督检查，重点关注企业危化品管理、消防安全设施配备等情况等，强化企业负责人、管理者代表等关键岗位人员的安全意识，为企业拧紧安全生产的“安全阀”。
聚焦重点领域监管，打好监检结合组合拳。冬季是呼吸道感染性疾病的高发季节，第三分局紧盯防控用械质量安全，对辖区8家呼吸道感染性疾病体外诊断试剂生产企业开展现场检查，重点关注原料采购、生产管理、储存运输等环节，对涉及的新冠病毒、甲乙型流感病毒、肺炎支原体检测试剂盒进行全覆盖抽样，共抽检相关产品21批次，确保检测试剂的准确性和稳定性。
聚焦党风廉政建设，时刻绷紧节前纪律弦。第三分局对节日期间廉政纪律和作风建设进行再要求和再强调，持续巩固深化党纪学习教育，扎实筑牢廉洁自律防线。同时，严格规范渉企检查，通过“综合监管e码查”系统提前制定任务，依检查表单开展检查。严格执行“扫码报到、亮码告知”，鼓励企业通过“京通”移动端对检查结果进行查看并评价反馈，实现检查行为的公开、透明、规范。
下一步，第三分局将严格落实安全生产责任，加大对重点品种、重点企业和重点环节的检查力度，切实保障产品质量安全，确保人民群众用械安全。同时，做好岁末年初的值班值守及应急管理工作，全力维护节日期间辖区“两品一械”安全形势稳定。
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