医疗器械生产许可证代办-北京《医疗器械生产许可证》补发受理条件与申请材料

发布时间：2025-01-24 文章来源：北京政务服务网阅读人数：141

受理条件：

医疗器械生产许可证遗失的，应当向原发证部门申请补发。原发证部门应当及时补发医疗器械生产许可证，补发的医疗器械生产许可证编号和有效期限与原许可证一致。

申请材料：
一、《医疗器械生产许可证补发申请表》
二、《授权委托书》

申请材料总要求：

1.申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印；

2.企业提交的《医疗器械生产许可证补发申请表》应有法定代表人签字并加盖公章；

3.《授权委托书》应有法定代表人签字并加盖企业公章。

办理流程：

设定依据：
医疗器械生产监督管理办法：第二十三条　《医疗器械生产企业许可证》遗失的，医疗器械生产企业应当立即向原发证机关申请补发，并在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。原发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按照原核准事项在10个工作日内补发《医疗器械生产企业许可证》。

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