医疗器械生产许可代理-河北《医疗器械生产许可证》延续受理条件与申请材料

发布时间:2025-02-11 文章来源:河北省药监局 阅读人数:170

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受理条件:

持有《医疗器械生产许可证》,有效期届满6个月前申请延续的生产企业;旧证按照核发程序办理。

申请材料:
1、法定代表人授权委托书
2、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书
3、《医疗器械生产许可证》及医疗器械生产产品登记表
4、企业延续的情况说明
5、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求
6、医疗器械生产许可延续申请表

办理流程:

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