医疗器械生产许可代办-安徽第二类、第三类医疗器械生产许可证注销受理条件与流程

发布时间：2025-02-14 文章来源：安徽省政务服务网阅读人数：175

受理条件：
1.医疗器械生产企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械生产许可证》

申请材料：
1、安徽省医疗器械生产许可证注销申请表
2、营业执照副本
3、医疗器械生产许可证正副本
4、授权委托书

办理流程：

常见问题：

第二类、第三类医疗器械生产许可证注销是否可以委托他人办理?

可以由他人办理，需携带授权委托书和被委托人的身份证。

有哪些情形需办理第二类、第三类医疗器械生产许可证注销的?

有下列情形之一的，由原发证部门依法注销医疗器械生产许可证，并予以公告：　　

（一）主动申请注销的；　　

（二）有效期届满未延续的；　　

（三）市场主体资格依法终止的；　　

（四）医疗器械生产许可证依法被吊销或者撤销的；　　

（五）法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。

若企业是由董事会决议提出注销申请的,应提交哪些文件?

如为董事会决定提出注销申请的，还应提交董事会决议签名的复印件。

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