医疗器械生产许可证办理-湖北医疗器械生产许可证许可事项变更申请材料与流程

发布时间:2025-02-17 文章来源:湖北政务服务网 阅读人数:177

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申请材料:

1、经办人不是法定代表人的,须提交法定代表人授权委托书。
2、《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表)原件(《医疗器械生产许可证》正副本及变更页)
3、中华人民共和国居民身份证(经办人)
4、变更证明材料和变更需补充材料:

(1)变更企业法定代表人或企业负责人应提交:法定代表人或企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明,任职文件的原件扫描件和工作简历;

(2)生产地址文字性变更的,应提交:企业生产地址所在地政府部门出具的地名变更文件(当地负责地名管理的政府部门出具);

(3)生产产品注册证号变更的,应提交:获准延续后的产品注册证原件。

5、《医疗器械生产许可变更申请表》
6、营业执照(变更后)

办理流程:

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