医疗器械生产许可代办服务-湖南医疗器械生产许可证注销办事指南*办理程序*

发布时间：2025-02-18 文章来源：湖南政务服务网阅读人数：271

第二、三类医疗器械生产许可证注销（依申请注销）办事指南*办理程序*

一、受理

1.责任部门：省局政务窗口

2.岗位职责及权限：对申请资料进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：

①申请事项属于本行政机关职权范围，申请资料齐全、符合形式审核要求的，或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的，予以受理；

②申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

③申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在 3 日内发给申请人《补正材料通知书》,一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理；④申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。

3.其他要求：受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

4.时限：3 个工作日（不计入办理时限）

二、行政审查

1.责任部门：医疗器械监管处

2.岗位职责及权限：

（1）经办人审查：对企业申请资料进行审查，资料审查环节需补充资料的应当一次性告知申请人。

（2）复核：处室分管负责人对审查意见进行复核。

（3）行政审核：处室负责人对审查意见进行审核。

三、行政许可决定

1.责任部门：分管局领导

2.岗位职责及权限：对审查意见进行审定，符合法定条件的，作出行政许可决定，签署同意许可的意见；不符合法定条件的，不予许可，签署不同意许可的意见，并说明理由。

3.行政审查、行政许可决定时限：共10 个工作日四、送达1.责任部门：医疗器械监管处、省局政务窗口

2.岗位职责及权限：根据审定意见，准予注销许可的，医疗器械监管处制作《准予注销许可决定书》；不予行政许可的，医疗器械监管处制作《不予行政许可决定书》。相关文书由医疗器械监管处送交省局政务窗口，由省局政务窗口送达申请人。

3.时限：5 个工作日（不计入办理时限）法定时限：20 个工作日办理时限：10 个工作日（受理、送达时间不计入办理时限）

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