关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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生产企业生产备案/许可 发布时间:2025-02-19 文章来源:海南药监局 阅读人数:236 微信 贴吧 QQ空间 邮箱




海南省药品监督管理局关于启用《医疗器械生产许可证》等电子证书的公告
为持续深化“放管服”改革,全面提升政务服务效能,进一步加快推进电子证照工作,为市场主体提供更加高效便捷的服务,海南省药品监督管理局决定启用《医疗器械生产许可证》等电子证书(第一批)。现将有关事项公告如下:
1. 自 2023 年 6 月 1 日起,启用《医疗器械生产许可证》等 17 类电子证书(第一批)(详见附件)。
2. 电子证书与纸质证书具有同等法律效力。电子证书具有即时送达、短信提醒、扫码查询、在线验证、全网共享、防伪等功能。
3. 此前已发放的纸质证书在有效期内依然有效。
4. 申请人收到办结通知信息后,通过注册账户登录国家药品监督管理局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index?s ourceType=nmpa)或海南政务服务网(https://wssp.hainan.gov. cn/hnwt/home),下载和打印电子证书。
5. 社会公众可登录国家药品监督管理局数据查询栏目(https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html)或海南政务服务网证件查询栏目(https://wssp.hainan.gov.cn/hnwt/licenseS earch)查询相关电子证书信息,也可通过扫描电子证书上的二维码在线核验。
医疗器械不良事件监测-上市后医械安全管理:不良事件监测、报告意义与典型案例
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