医疗器械生产许可证代办服务-重庆市《医疗器械生产许可证》登记事项变更受理条件与申请材料

发布时间:2025-02-20 文章来源:重庆市政务服务网 阅读人数:134

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受理条件:
1、有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
2、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
3、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
4、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
5、有保证医疗器械质量的管理制度

申请材料:
1、变更企业负责人需:企业负责人信息一览表
2、变更生产地址文字性需:辖区派出所、管委会或街道办事处等生产地址文字性变更证明

办理流程:

常见问题:
变更企业名称需先变更营业执照吗?
变更医疗器械生产许可证的企业名称,需先变更营业执照。

 

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