医疗器械生产许可证代办-四川《医疗器械生产许可证》补办受理条件与申请材料

发布时间：2025-02-21 文章来源：四川政务服务网阅读人数：153

受理条件：

四川省行政区域内已取得《医疗器械生产许可证》的医疗器械生产企业，在《医疗器械生产许可证》遗失、损毁后，提出补办申请。

申请材料：

1、医疗器械生产许可证

2、授权委托书

3、归档资料目录

4、医疗器械生产许可证补发申请表

办理流程说明：

1.申请：申请人持申请材料向省政府政务服务中心6楼30号窗口提出申请；

2.受理：窗口工作人员作出受理或不予受理决定。材料不齐全或不符合法定形式的，应一次性告知申请人需要补正的全部内容，对不属于受理范围的，出具不予受理通知书；

3.审查：经办人对申请人提交的材料进行审查，作出是否同意的决定。对予批准办理的，由办理机关向申请人核发办理结果，不予批准的，由办理机关书面通知申请人并说明理由，并告知申请人对结果有异议的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼；

4.制证；

5.申办人当场领取办理结果。

常见问题：

问:申请表是需要下载填写还是在线填报？

答:申请表需要在线填报。办理《医疗器械生产许可证》补发的，应先在国家药品监督管理局网站首页（https://www.nmpa.gov.cn/ ）“在线服务”栏目点击“医疗器械生产经营许可备案”，建议使用谷歌浏览器(Google Chrome) 登录系统，按要求在系统内完成相关信息填写，点击“临时保存”后打印申请表，按照“申报资料标准要求”准备申请材料。

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