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产品认证 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。.5c9c52e.png)
产品检测 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。.ad5989a.png)
生产企业生产备案/许可 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。
医疗器械生产许可代办服务-甘肃省医疗器械经营企业质量管理自查报告填报操作说明
发布时间：2025-02-28 文章来源：甘肃药监局 阅读人数：373 
一、系统登陆
1.使用谷歌或者360浏览器，在网址栏输入https://bm.yjj.gansu.gov.cn:9000/qyzhmh/web/index，进入“甘肃药品智慧监管企业服务平台”，点击右上角“登录”。
2.系统将跳转至“甘肃政务服务网”，选择法人登录，用统一社会信用代码账号进行登录，登录成功后自动返回至“甘肃药品智慧监管企业服务平台”。
（注：忘记“甘肃政务服务网”帐号密码的医疗器械经营企业，需联系甘肃政务服务网找回。登录成功后不能自动返回至“甘肃药品智慧监管企业服务平台”的医疗器械经营企业，可添加技术支持群详细咨询解决！）
3.点击“信息直报”。
二、自查报告填报操作说明
1.在页面框架左侧选择“器械经营自查报告”。
2.先点击右侧表格，选择年份（只能选择上一年度），然后点击右侧“新增”按钮，打开填报页面。
3.进行逐项填报，红色框为必填项，否则无法保存，按照提示填写完成后，点击“保存”按钮进行数据暂存。
注：（1）经纬度可以在这个网站根据地址获取：https://whjzy.91wllm.com/default/getPoint
4.点击“修改”按钮。
5.选择“经营活动情况”进行逐项填报，填报完毕后，点击右下方“保存”按钮进行数据暂存。（请勿点击“提交”按钮）。
6.然后再点击修改，选择“质量管理自查情况”，选择“模板下载”，最后点击“确定”按钮。
7.点击“下载并打开”，填写完成后，保存到相应位置，再点击“点击上传”，进行上传已填写完的自查报告，最后点击“保存”按钮。
8.专门提供医疗器械运输贮存服务的企业，须选择“专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理自查情况”，点击“模板下载”，填写完成后，保存到相应位置，再点击“点击上传”进行上传已填写完的自查报告，最后点击“保存”按钮。
9.确认所填写信息无误后，点击“导出详情”按钮，会有一个“导出zip”，然后保存在自己的电脑上。
- 解压导出来的zip，打开导出来的excel。
- 打开的excel有两张表sheet1和sheet2,只需要把sheet1打印签字盖章。
- 签字盖章扫描完成后，点击上传。
- 电子版签字盖章文件上传后，点击“修改”，进去点击“提交”按钮。
- 提交完成后，状态变为“提交审核”，表示上报完成！
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